本报讯 记者1日获悉,省科技成果转化专项资金“国内首创兰索拉唑冻干粉针研发及产业化”项目通过验收。该项目实施期间,获得授权专利4件,企业内控质量标准升级为国家药品标准,产品系国内首创,技术领先,市场占有率超55%,累计受益患者约160万人次。
兰索拉唑是继奥美拉唑之后世界上第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。江苏球友会(300361,股吧)药业股份有限公司承担的该项目,完成了兰索拉唑在人体药代药效、胃溃疡新适应症的临床研究试验,并获得药品补充申请批件和新的国家药品质量标准;开发了注射级兰索拉唑原料药,并获得药品注册批件及国家药品质量标准。 (吴红梅)