qy球友会-QY千亿-qy球友会体育

     摘要编号：CT118

     标题：新型cMET抑制剂ASKC202治疗晚期实体瘤的I期剂量递增研究

    内容概要：ASKC202-001是一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究，旨在评估ASKC202治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和初步有效性。

     截止2024年2月23日，ASKC202剂量递增试验入组患者均为既往经标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者。在16例接受ASKC202单药治疗的受试者中15例均为非小细胞肺癌，1例为肺肉瘤样癌，50%的受试者基线合并脑转移。

     安全性方面，ASKC202耐受性良好，所有剂量组均无受试者出现剂量限制性毒性反应（DLT）。绝大部分治疗相关的不良事件为1或2级。

     有效性方面，具有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的14例患者中，5例（ORR为35.7%）获得部分缓解（PR）。患者靶病灶较基线时的中位最佳百分比变化为-51.8%，3例患者持续缓解时间≥6个月。截止2024年2月23日，仍有4例患者在接受治疗。在cMET 扩增或错义突变患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.5%（5/8）和75.0%（6/8），1例cMET错义突变（p.S186L）患者颅内靶病灶较基线缩小67%。

    综上，ASKC202表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤信号。

     ASKC202剂量扩展试验正在进行中，公司将进一步探索ASKC202与公司在研的第三代EGFR TKI进行联合治疗临床试验。

     目前上市的高选择性cMET抑制剂均用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌，尚没有药物获批用于治疗cMET扩增型肿瘤患者。ASKC202的开发将进一步完善公司抗肿瘤产品线，提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公司的战略布局起到积极作用。

      本文包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。如果风险或不确定性出现，或假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果有所区别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为具有前瞻性，包括但不限于任何关于未来运营管理（包括但不限于我们的临床开发和商业化计划）的计划、策略和目标的陈述；任何财务信息的预测；任何可能表明我们业务发展趋势的历史结果的陈述；对未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展、产品线、临床数据、结果、实验或其含义、知识产权的可执行性、竞争优势或我们在行业内地位的任何期望或信念的陈述；以及任何所提及项目的假设陈述。